TS16949審核要點(diǎn)六：設(shè)計(jì)開發(fā)部的審核要點(diǎn)
添加時(shí)間：2014-06-19 19:28:41
1．當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí)，是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃?
2．設(shè)計(jì)開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)?不同小組的組織接口是否理清?
3．設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入時(shí)，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目，競爭對手的數(shù)據(jù)與資料，供應(yīng)商反饋的信息，現(xiàn)場問題報(bào)告等?在設(shè)計(jì)輸入評審時(shí)是否對產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，維護(hù)度，工時(shí)和成本進(jìn)行了評審?評審結(jié)果如何?是否對過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識別，形成文件并進(jìn)行了評審?
4．設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容?文件在發(fā)放前有評審嗎?經(jīng)過批準(zhǔn)嗎?產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAS，可靠性結(jié)果，產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評審結(jié)果?
5．過程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙，過程流程圖/配置圖，過程FMEAS，控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書，過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)?組織在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)輸出時(shí)，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出，生產(chǎn)力，過程能力，質(zhì)量目標(biāo)，顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)?
6．在開發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評審?哪些人員參加了評審?評審記錄是否被維持?
7．在設(shè)計(jì)與開發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證?誰參加了驗(yàn)證?采用了哪些驗(yàn)證方法?驗(yàn)證結(jié)果如何?記錄被維持了嗎?
8．設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)在什幺情況下進(jìn)行?是否按照計(jì)劃的安排來實(shí)施?顧客參加了設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)嗎?在設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí)，是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)?確認(rèn)的記錄是否被維持?
9．在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中，是否有設(shè)計(jì)變更?有多少變更是什幺原因引起的變更?變更后造成的影響和沖擊有多大?是否對產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制?這些變更的記錄是否被維持?
10．對有專利的設(shè)計(jì)變更，是否與顧客共同商議并評價(jià)變更的影響程度?如果顧客要求，任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，是否通知顧客，并得到顧客的同意?
11．對新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)行是如何控制的?采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改?
12．特殊特性的開發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計(jì)劃的制定與評審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式來完成?
13．是否對產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識別?
14．特殊特性的符號是否在圖紙，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn)，他們的符號是否一致?
15．是否制定了針對設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測量標(biāo)準(zhǔn)與方法?
16．顧客要求時(shí)，是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃?原型樣件的制作是否使用了正式的工裝，人員，與供應(yīng)商?
17．在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中，是否采用了多方論證的方法?
