ISO17025實驗室認(rèn)可體系簡介
添加時間：2014-06-19 20:39:10
實驗室認(rèn)可是指由中國國家合格評定委員會CNAS對檢測/校準(zhǔn)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序，是對檢測/校準(zhǔn)實驗室進(jìn)行類似于ISO9001認(rèn)證的一種評審，但要求更為嚴(yán)格，屬于自愿性認(rèn)證體系。通過認(rèn)可的實驗室出具的檢測報告可以加蓋國家實驗室認(rèn)可委員會（CNAS）的印章，所出具的報告在全球的58個組織都是可以認(rèn)可的。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)全稱ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，目前最新版本為2017年11月30發(fā)布，與此對應(yīng)的中國CNAS標(biāo)準(zhǔn)號為：CNAS-CL01:2018。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）在內(nèi)的40多個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS是我國唯一的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國際認(rèn)可。截至2021年12月31日，CNAS認(rèn)可各類認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室及檢驗機(jī)構(gòu)三大門類共計十五個領(lǐng)域的13797家機(jī)構(gòu).其中，累計認(rèn)可各類認(rèn)證機(jī)構(gòu)216家；累計認(rèn)可實驗室12871家，其中檢測實驗室10507家、校準(zhǔn)實驗室1580家、醫(yī)學(xué)實驗室541家、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者26家、能力驗證提供者99家、實驗動物機(jī)構(gòu)12家、科研實驗室3家、生物樣本庫2家、其他實驗室101家；累計認(rèn)可檢驗機(jī)構(gòu)710家。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的推行，提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴(kuò)大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會效益。
實驗室通過ISO17025認(rèn)可的益處：
1、 表明實驗室具備了按國際標(biāo)準(zhǔn)開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力；
2、 減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任；
3、 平衡實驗室和客戶之間的利益；
4、 促進(jìn)實驗室提高內(nèi)部管理水平、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平，增強(qiáng)競爭能力，使其能公正、科學(xué)和準(zhǔn)確地為社會提供高信譽(yù)的檢測服務(wù)；
5、 增強(qiáng)實驗室的市場競爭力，贏得政府部門與社會各界的信任；
6、 獲得CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家和地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的互認(rèn)；
7、 減少和消除實驗室用戶（第二方）對實驗室進(jìn)行的重復(fù)評審或認(rèn)可；
8、 消除技術(shù)壁壘，避免重復(fù)檢驗，互認(rèn)檢測結(jié)果。
9、 在"中國合格評定國家認(rèn)可委員會"CNAS網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布；接受中國合格評定國家認(rèn)可委員會的監(jiān)督審核，提高實驗室的知名度。
