實驗室定義與認可依據(jù)
添加時間:2014-06-19 20:35:02
一、實驗室與實驗室認可
1、實驗室
實驗室是指進行校準或檢測的實體。如果某實驗室是一個除了進行校準和檢測工作以外,還進行其他活動的組織中的一部分,則"實驗室僅指該組織為從事和檢測工作的那一部分。"
在實驗室認可活動中,"實驗室"一詞指的是從事校準或檢測的機構(gòu),該機構(gòu)可以處于下列情形:
?、僭谝粋€固定地點;
?、谠谝粋€臨時場所,或者;
?、墼谝粋€移動的設(shè)施中。
實驗室按其工作性質(zhì)又可分:為檢測實驗室和校準實驗室。檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。校準實驗室是指從事校準工作的實驗室?!?br />
2、實驗室認可
實驗室認可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和(或)校準所給予的一種正式承認。
二、實驗室認可的對象、目的、原則
1、實驗室認可的對象
任何愿意獲得中國國家認可的從事校準和/或檢測工作的實驗室都可以申請認可。
2、實驗室認可的目的
?、傧蛏鐣鹘缱C明獲準認可實驗室(主要是提供校準、檢驗和測試服務(wù)的實驗室)的體系和技術(shù)能力滿足實驗室用戶的需要;
?、诖龠M實驗室提高內(nèi)部管理水平、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平,增強競爭能力,使其能公正、科學和準確地為社會提供高信譽的服務(wù);
?、蹨p少和消除實驗室用戶(第二方)對實驗室進行的重復(fù)評審或認可;
?、芡ㄟ^國與國之間的實驗室認可機構(gòu)簽訂相互承認協(xié)議(雙邊或多邊互認)來達到對認可的實驗室出具證書或報告的相互承認,以此減少重復(fù)檢驗,消除貿(mào)易技術(shù)壁壘,促進國際貿(mào)易。
3、實施實驗室認可原則
實驗室自愿申請認可,認可機構(gòu)組織專家進行評審,滿足要求的實驗室將獲得國家認可。
應(yīng)具備以下條件:
a) 具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
b) 符合CNAS頒布的認可準則
c) 遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);
d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定
三、實驗室認可的依據(jù)
CNAS開展實驗室認可活動主要依據(jù)以下基本準則:
1、CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005)
2、CNAS-CL02:2006《醫(yī)學實驗室能力認可準則》(內(nèi)容等同采用ISO 15189:2007)
3、CNAS-CL03:2006《能力驗證計劃提供者認可準則》(內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000)
4、CNAS-CL04:2006《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》(內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005)
以及在以上基本認可準則的基礎(chǔ)上,還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。