添加時間：2016-12-14 16:37:33
國際汽車工作組 (IATF) 已正式發(fā)布汽車行業(yè)新版質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) IATF 16949:2016。該標(biāo)準(zhǔn)將繼續(xù)幫助組織提升其質(zhì)量管理體系 (QMS)，以應(yīng)對汽車行業(yè)由于更復(fù)雜的供應(yīng)鏈以及充滿競爭的全球市場所面臨的挑戰(zhàn)。
IATF 16949取代了ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了汽車行業(yè)內(nèi)的組織有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。IATF 16949:2016 不再是一個可獨(dú)立實(shí)施的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它依據(jù)并參考了ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系，將作為對 ISO 9001:2015 的補(bǔ)充與其一起共同實(shí)施。
與ISO/TS 16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)相比，新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化體現(xiàn)在以下幾個方面。
1、顧客特殊要求
新版標(biāo)準(zhǔn)新增了顧客要求、顧客特殊要求的術(shù)語，同時新增了4.3.2條款顧客特殊要求，要求組織應(yīng)對顧客特殊要求進(jìn)行評價，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。在其他很多條款中也體現(xiàn)了顧客的要求，如8.3.3.3特殊特性，如有要求時，特殊特性識別過程應(yīng)包括顧客規(guī)定的批準(zhǔn)；8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程，如顧客有所要求，組織應(yīng)在發(fā)運(yùn)之前獲得形成文件的產(chǎn)品批準(zhǔn)。此類批準(zhǔn)的記錄應(yīng)予以保存。
2、對安全相關(guān)的產(chǎn)品及過程的要求
新版標(biāo)準(zhǔn)新增了與產(chǎn)品安全有關(guān)的要求，要求對產(chǎn)品安全有關(guān)的特性進(jìn)行識別、控制，對相關(guān)過程進(jìn)行管理。新增條款4.4.1.2產(chǎn)品安全，要求組織應(yīng)建立形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理。形成文件的過程應(yīng)包括組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別、產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別等。
新版標(biāo)準(zhǔn)中其他條款也增加了對安全相關(guān)的要求，如8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入，產(chǎn)品設(shè)計輸入要求應(yīng)包括對安全方面的產(chǎn)品要求符合性的目標(biāo)；8.5.2.1標(biāo)識和可追溯性-補(bǔ)充，可追溯性的目的包括用于發(fā)生安全相關(guān)不符合的情況。
3、嵌入式軟件產(chǎn)品的要求
對嵌入式軟件產(chǎn)品的要求，新版標(biāo)準(zhǔn)新增了兩個條款，8.3.2.3帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的開發(fā)和8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品。它們分別要求組織及其供應(yīng)商應(yīng)具有一個質(zhì)量保證過程，用于其帶有內(nèi)部開發(fā)的嵌入式軟件的產(chǎn)品，采用軟件開發(fā)評估方法來評估組織的軟件開發(fā)過程。組織應(yīng)按照風(fēng)險和對顧客潛在影響的優(yōu)先級，為軟件開發(fā)能力自評估保留形成文件的信息。其他相關(guān)條款中也相應(yīng)增加了對嵌入式軟件產(chǎn)品的要求，如8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入，要求產(chǎn)品設(shè)計輸入中應(yīng)包括嵌入式軟件的要求；8.3.4.2設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，如果與顧客有合同約定，設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)包括嵌入式軟件在最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)的相互作用；8.3.6.1設(shè)計和開發(fā)更改-補(bǔ)充，要求對于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)對軟硬件的版本級別形成文件，作為更改記錄的一部分；10.2.6顧客抱怨和市場失效產(chǎn)品試驗分析，在顧客要求的情況下，對顧客抱怨和市場失效分析應(yīng)包括最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)，組織產(chǎn)品嵌入式軟件相互作用的分析。
4、第二方審核的要求
新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出了對第二方審核的相關(guān)要求，新增了8.4.2.4.2第二方審核，要求組織的供應(yīng)商管理方法中應(yīng)包括一個第二方審核過程。基于風(fēng)險分析，包括產(chǎn)品安全/法規(guī)要求、供應(yīng)商績效和質(zhì)量管理體系認(rèn)證水平，組織應(yīng)至少對第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件。保留二方審核報告的記錄。同時，為保證組織的第二方審核有效實(shí)施，對人員也提出了要求。新增7.2.4第二方審核員能力，要求組織應(yīng)證實(shí)從事第二方審核的審核員的能力，應(yīng)符合顧客對審核員資質(zhì)的特定要求。
5、保修管理過程的要求
對保修管理的相關(guān)要求，新版標(biāo)準(zhǔn)增加了10.2.5保修管理體系，當(dāng)組織被要求為其產(chǎn)品提供保修時，組織應(yīng)實(shí)施一個保修管理過程。組織應(yīng)在該過程中包含一個保修件分析方法，包括NTF（未發(fā)現(xiàn)故障）。當(dāng)顧客指定時，組織應(yīng)實(shí)施所要求的保修管理過程。其他相關(guān)條款中也相應(yīng)增加了對保修管理的要求，如8.4.2.4 對供方的監(jiān)視，若顧客有所規(guī)定，組織還應(yīng)視情況在供應(yīng)商績效監(jiān)視中包括保修；9.1.2.1顧客滿意——補(bǔ)充，組織滿意度的績效指標(biāo)包括保修（適用時）；9.3.2.1管理評審輸入——補(bǔ)充，管理評審的輸入應(yīng)包括保修績效（適用時）。
6、加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯的要求
新版標(biāo)準(zhǔn)中加強(qiáng)了產(chǎn)品可追溯的要求。相比于ISO/TS 16949:2009標(biāo)準(zhǔn)中的7.5.3.1標(biāo)識和可追溯性——補(bǔ)充，新版標(biāo)準(zhǔn)中的8.5.2.1標(biāo)識和可追溯性——補(bǔ)充對產(chǎn)品可追溯的要求更加細(xì)致，如新版標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、顧客及法規(guī)可追溯性要求進(jìn)行分析，包括根據(jù)風(fēng)險等級或失效對員工、顧客的嚴(yán)重程度，制定可追溯性計劃并形成文件。這些計劃應(yīng)按產(chǎn)品、過程和制造位置明確適當(dāng)?shù)目勺匪菹到y(tǒng)、過程和方法。除了8.5.2.1標(biāo)識和可追溯性-補(bǔ)充，新版標(biāo)準(zhǔn)在其他條款中也加強(qiáng)了對產(chǎn)品可追溯性的要求，如4.4.1.2產(chǎn)品安全，要求在整個供應(yīng)鏈中按制造批次的產(chǎn)品可追溯性過程的管理形成文件；8.5.6.1.1過程控制的臨時更改，要求組織在使用替代過程控制裝置或過程期間，組織應(yīng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性；8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制和8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制，要求組織應(yīng)保留與返工/返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。
7、附加企業(yè)責(zé)任的要求
關(guān)于企業(yè)責(zé)任，新版標(biāo)準(zhǔn)新增了5.1.1.1企業(yè)責(zé)任，組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策（“舉報政策”）。
新版認(rèn)證規(guī)則的發(fā)布，也就意味著認(rèn)證機(jī)構(gòu)在為企業(yè)實(shí)施IATF 16949認(rèn)證的時候?qū)⒆袷匦碌囊螅热缯f要采取新的審核過程等，這將直接關(guān)系到企業(yè)能否順利通過認(rèn)證審核并取得證書。因此，安測國際建議任何需要進(jìn)行IATF 16949認(rèn)證的企業(yè)都應(yīng)重視并理解“認(rèn)證規(guī)則”中的要求。
現(xiàn)持有 ISO/TS 16949:2009 證書的客戶，必須在 2018 年 9 月 14 日之前轉(zhuǎn)換至IATF 16949新版本，該日期之后，ISO/TS 16949 證書將不再有效。
2017 年10 月 1 日之后，各大認(rèn)證機(jī)構(gòu)將不再接受ISO/TS 16949認(rèn)證申請，所有認(rèn)證審核（包括初次審核、監(jiān)督審核、再認(rèn)證或轉(zhuǎn)移審核），都須基于IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)。
安測國際自即日起開始接受IATF 16949認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)（不再接受ISO/TS 16949咨詢項目），2017 年4月前后，各大認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以接受IATF 16949新版審核，因此，盡早做好換版準(zhǔn)備，先見先行，將使您的組織盡早受益。