ISO9000標準的產(chǎn)生
添加時間：2014-06-19 20:13:40
ISO全稱International Standards Organization，是“國際標準化組織”的英語簡稱，它成立于1947年2月23日，是世界上最大的、最具權威的國際標準制訂、修訂的非政府組織，現(xiàn)有120個國家和地區(qū)成員。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內(nèi)瓦。
ISO標準由技術委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術委員會，2200多個分技術委員會（簡稱SC）。
ISO9000質(zhì)量管理體系是由TC176（質(zhì)量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，它不是指一個標準，而是一系列標準的統(tǒng)稱，是ISO組織發(fā)布的12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
1、ISO9000系列標準發(fā)展過程
ISO9000質(zhì)量體系認證是由國家或政府認可的組織（認證機構）以ISO9000系列質(zhì)量體系標準為依據(jù)進行的第三方認證活動，以絕對的權力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。其系列標準發(fā)展歷程如下：
●1980年，“質(zhì)量”一詞被定義為企業(yè)動作及績效中所展現(xiàn)的組織能力。導致一些行業(yè)標準與國家標準的產(chǎn)生，而由于跨國貿(mào)易的逐漸形成，跨行業(yè)、跨國度的新標準也呼之欲出。
●1987年，ISO--國際標準化組織成立了TC176技術委員會，聯(lián)系53個國家，致力于ISO9000系列標準的發(fā)展。頒布ISO9000系列質(zhì)量保證體系標準。
●1992年，中國等同采用ISO9000系列標準，形成GB/T19000系列標準。歐共體提出歐共體內(nèi)部各國企業(yè)按照ISO9000系列標準完善質(zhì)量體系，美國把此作為“進入全球質(zhì)量運動會的規(guī)則”。
●1994年國際標準化組織ISO修改發(fā)布ISO9000-1994系列標準。世界各大企業(yè)如德國西門子、日本松下、美國杜邦等紛紛通過了認證，并要求他們的分供方通過ISO9000認證。
●1996年，我國政府部門如電子部、石油部、建設部、國家測繪局等逐步將通過ISO9000認證作為政府采購的條件之一，從而推動了我國ISO9000認證事業(yè)迅速發(fā)展。
●2000年，國際標準化組織ISO修改發(fā)布ISO9000系列-2000系列標準，更適應新時期各行業(yè)質(zhì)量管理的需求。
●2008年11月15日，ISO組織根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，對2000版系列標準進行了重新修訂后，發(fā)布了最新版的ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標準。
●2009年3月1日，中國采用2008新版ISO9000標準，國家標準GB/T 19001-2008正式發(fā)布實施。本次修訂后的國家標準不僅對原文變化部分做出了修改，同時結合我國采用GB/T 19000族標準的實踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達標準的要求，并增強了與ISO14001:2004環(huán)境管理體系的兼容性。
●2015年9月23日，ISO9001：2015標準正式發(fā)布。新標準由原來的8個章節(jié)調(diào)整為10個章節(jié)，并增加了企業(yè)戰(zhàn)略、績效、風險管理等大量新內(nèi)容和新要求。ISO9001:2015質(zhì)量管理體系新版標準的重要變化包括：
1. 管理原則由原來的八項管理原則轉變?yōu)槠唔椆芾碓瓌t；
2. 結構由原來的八章增加為十章，條款序順也進行了大幅度調(diào)整；
3. 取消了管理者代表的指定，更多條款內(nèi)容突出領導作用；
4. 要求組織中的高層積極參與并承擔責任，使質(zhì)量管理與更廣泛的業(yè)務戰(zhàn)略保持一致；
5. 對標準進行基于風險的通盤考慮，使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續(xù)改進；
6. 增加新關注點，如內(nèi)外部環(huán)境、相關方的需求和期望、對風險和機遇的應對、變更管理、績效指標等內(nèi)容，將“部門+要素”的管理方式提升到“過程績效”的管理理念；
7. 對文檔化的規(guī)范要求簡化，取消了質(zhì)量手冊和程序文件這類文件形式，統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之，組織現(xiàn)在可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式；
8. 通過使用10個章節(jié)的通用結構和核心文本，與其他主要管理體系標準保持一致，以便各標準之間的融合、整合。
自2018年9月14日起，任何2008版質(zhì)量體系認證證書（包括2008版內(nèi)審員資格證書）均屬無效。
2、我國ISO9000標準的發(fā)展現(xiàn)狀
ISO9000標準是國際標準化組織（ISO）總結各工業(yè)發(fā)達國家質(zhì)量管理經(jīng)驗而制定的，是在考慮利益、成本和風險的基礎上，使質(zhì)量最佳化以及對質(zhì)量加以控制的動態(tài)增值的管理資源。
我國已于1992年將ISO9000等同采用為國家標準，國家標準號為：GB/T19000，GB/T意思是“國家標準推薦”的簡稱。20多年來，在政府的大力推行下，我國已有7757531家企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證（截至2023年2月底），并且認證的浪潮已從傳統(tǒng)的、國有的、大型企業(yè)波及到新興的、非國有的、中小型企業(yè)，這不僅將極大地提高中國企業(yè)的質(zhì)量管理水平，而且也必將極大地提高中國企業(yè)在國際市場中的地位。
