2022年2月，泛生子基因科技牽手安測國際共建健康安全與環(huán)境管理體系。
泛生子（
納斯達(dá)克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司，公司專注癌癥基因組學(xué)的研究和應(yīng)用，提供癌癥早期篩查、用藥指導(dǎo)、預(yù)后監(jiān)測、腫瘤新藥研發(fā)服務(wù)等覆蓋癌癥全周期的產(chǎn)品與服務(wù)。泛生子自創(chuàng)立以來，深入布局癌癥早篩、癌癥診斷與監(jiān)測、藥物研發(fā)服務(wù)3大業(yè)務(wù)領(lǐng)域，以臨床訴求為導(dǎo)向著力打造“LDT檢測服務(wù)+IVD儀器試劑”2大產(chǎn)品形態(tài)，為健康及高危人群、患者、醫(yī)生、科研工作者、藥企人員提供一體化解決方案，為生命堅(jiān)守始終。
癌癥早篩
在癌癥早篩領(lǐng)域，泛生子自主研發(fā)了核心技術(shù)Mutation CapsuleTM，只需少量血液，即可同時檢測甲基化和包含SNV、Indel、CNV等在內(nèi)的多種基因突變，在不犧牲靈敏度的情況下對一個樣品進(jìn)行多種測試。
泛生子率先在肝癌領(lǐng)域取得重大突破，自主研發(fā)的肝細(xì)胞癌早篩液體活檢產(chǎn)品HCCscreenTM已獲得美國FDA授予的“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”(Breakthrough DeviceDesignation)。此外，依托Mutation CapsuleTM，泛生子被批準(zhǔn)加入由科技部主導(dǎo)的涉及肝癌、肺癌、消化道癌的多個癌種的國家重點(diǎn)專項(xiàng)，并已啟動數(shù)十萬人規(guī)模的前瞻性隊(duì)列研究。
癌癥診斷與監(jiān)測
在癌癥診斷與監(jiān)測領(lǐng)域，泛生子的產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋肺癌、肝癌、
結(jié)直腸癌、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、
甲狀腺癌和腦腫瘤等中國前十大癌種中的八種，服務(wù)500余家醫(yī)院及數(shù)萬名患者，并已有七款產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床，覆蓋NGS、dPCR 、qPCR 三大技術(shù)平臺，并已在NGS 平臺實(shí)現(xiàn)小、中、大三種通量的靈活產(chǎn)品組合。
藥物研發(fā)服務(wù)
泛生子目前已與阿斯利康、基石藥業(yè)、諾誠健華等國內(nèi)外數(shù)十家知名藥企展開合作，在早期研發(fā)及藥靶篩選、臨床試驗(yàn)檢測及患者入組、伴隨診斷注冊開發(fā)（CDx）及商業(yè)化等方面，依托全球布局的分子檢測服務(wù)平臺可為跨國藥企及國內(nèi)藥企提供“優(yōu)質(zhì)”“合規(guī)”的研發(fā)、檢測和報證一站式服務(wù)。
公司發(fā)展歷程
2013年 泛生子成立
2015年
● 泛生子美國北卡研發(fā)中心成立
● 北京、杭州醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室投入運(yùn)營
2016年
● 上海醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室投入運(yùn)營
● 攜手賽默飛世爾簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合研發(fā)中心
● 獲批發(fā)改委“泛生子基因檢測技術(shù)應(yīng)用”示范中心的建設(shè)
● 獲批北京市科學(xué)技術(shù)委員會、北京市財(cái)政局、北京市國家稅務(wù)局和北京市地方稅務(wù)局聯(lián)合頒發(fā)的國家“高新技術(shù)企業(yè)證書”
2017年
● 3款I(lǐng)VD產(chǎn)品獲批上市：生物芯片閱讀儀GENETRON 3D、人TERT基因啟動子突變檢測試劑盒、人IDH1基因突變檢測試劑盒
● 重慶醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室投入運(yùn)營
● 泛生子NGS平臺一次性通過CAP和CLIA雙認(rèn)證
● 獲批北京市知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的“專利試點(diǎn)證書”
● 癌癥預(yù)防與篩查服務(wù)上線
● 獲北京市科學(xué)技術(shù)委員會授牌“北京市國際科技合作基地”
2019年
● 與美國HumanLonggevity Inc.展開全面合作
● 泛生子基因測序儀GENETRON S5獲批上市
● 獨(dú)創(chuàng)的核心技術(shù)成果“一步法”正式獲得發(fā)明專利授權(quán)
● 與阿斯利康、基石藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作
2020年
● 泛生子基因測序儀GENETRON S2000及泛生子人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）獲批上市
● 與艾沐蒽簽訂協(xié)議，獲得其Seq-MRD®產(chǎn)品全球獨(dú)家許可
● HCCscreenTM獲美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定
● 參與了公共衛(wèi)生計(jì)劃“肝癌早篩綜合防控項(xiàng)目”
● 廣州實(shí)驗(yàn)室投入運(yùn)營
● 參與制定國內(nèi)首個腫瘤NGS臨床規(guī)范化應(yīng)用專家共識
● 肝癌、肺癌和消化道癌早篩進(jìn)入科技部國家科研重大專項(xiàng)
● 登陸納斯達(dá)克（股票代碼：GTH）
● 美國研發(fā)中心搬遷至馬里蘭，并在馬里蘭籌建CLIA實(shí)驗(yàn)室
2021
● 與正大天晴達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作
● 肝癌早篩科研成果被納入國內(nèi)首個面向患者的肝癌防治指南
● 發(fā)布肝癌早篩液體活檢大規(guī)模前瞻性隊(duì)列研究數(shù)據(jù)
企業(yè)資質(zhì)
Ø 獲得了CAP和CLIA認(rèn)證雙認(rèn)證
Ø 連續(xù)多年通過百余項(xiàng)NCCL室間質(zhì)評
Ø 通過ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證
Ø 通過國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS的ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系雙認(rèn)證
Ø 榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)證書
Ø 北京專利試點(diǎn)單位
Ø 北京市國際科技合作基地
企業(yè)榮譽(yù)
上海報業(yè)集團(tuán)界面“2020常春獎”年度精準(zhǔn)醫(yī)療企業(yè)
2020胡潤中國獵豹企業(yè)》、榮膺
世界經(jīng)濟(jì)論壇“科技先鋒”獎項(xiàng)
Transform Awards國際品牌大獎金獎
英國《金融時報》“中國創(chuàng)新企業(yè)”獎
《中國企業(yè)家》科創(chuàng)百強(qiáng) 生物科技類首位
36氪新經(jīng)濟(jì)之王—精準(zhǔn)醫(yī)療之王
《證券時報》年度科創(chuàng)企業(yè)
第三屆醫(yī)療健康投資卓悅榜
獲得“北京民營企業(yè)科技創(chuàng)新百強(qiáng)”稱號
北京市創(chuàng)新型總部企業(yè)
北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(
G20工程)
中關(guān)村十大創(chuàng)新成果
中關(guān)村高精尖產(chǎn)業(yè)培育項(xiàng)目
中關(guān)村新銳企業(yè)十強(qiáng)
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